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Solution

Regulaciones, cumplimiento y calidad

En todo el mundo la normativa es cada vez más compleja, pero las soluciones evolucionan aún más rápido. Descubre cómo nuestros servicios inteligentes de regulación, cumplimiento y calidad pueden ayudarte a reducir los costes de cumplimiento al tiempo que garantizan los más altos estándares de seguridad y calidad.

Cómo podemos ayudarte

La escala del compliance normativo en las ciencias de la vida hoy en día es desalentadora y requiere un socio con experiencia en el cumplimiento normativo y un profundo conocimiento del sector.

Nosotros somos ese socio. Apoyamos a los clientes con la estrategia de regulación, la documentación normativa, las auditorías, los análisis de deficiencias y las actividades de corrección, así como la optimización del QMS, los servicios gestionados y el apoyo operativo de QA/RA a escala.

Nuestros servicios tienen tres vertientes:

Consultoría RCQ

ÎÚÑ»´«Ã½ aporta los mejores servicios de consultoría para optimizar tus principales procesos de negocio. Trabajamos contigo desde el diagnóstico hasta la implementación para aportar claridad, así como para simplificar y acelerar el cumplimiento de las autoridades sanitarias internacionales (FDA, EMA) y las autoridades nacionales en materia de sistemas de calidad, productos de calidad y regulación (GxP, CFR, ICH, ISO).

RCQ inteligente

Desde el diseño de estrategias de digitalización de procesos hasta la implementación de soluciones digitales líderes, te ayudamos a dominar tus actividades de cumplimiento normativo (compliance activities). Mejora el rendimiento, reduce el riesgo y acelera tus inversiones.

Servicios gestionados de RCQ

Transformamos y gestionamos complejos procesos normativos y de calidad, permitiéndote centrarte en tus principales actividades. Llama a uno de nuestros expertos para compartir tus retos y preguntas, y permítenos ayudarte a acelerar tu tiempo de atención.